醫(yī)療器械許可證辦理有哪些流程?上海寶園財務讓你少走彎路!
發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園
較多行業(yè)的經(jīng)營都需要辦理相應的經(jīng)營許可證,為了規(guī)范市場,讓市場更有規(guī)律,國家對這方面規(guī)定的相關政策比較重視,這對消費者而言也起到了安全的作用。就如同進行醫(yī)療活動,不管是單位還是個人,都要具備從事這一行業(yè)的相應醫(yī)療從業(yè)資格許可證,比如三類醫(yī)療器械的經(jīng)營,需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么醫(yī)療器械許可證辦理有哪些流程?可選擇上海寶園財務代辦,能讓你少走彎路!
醫(yī)療器械許可證辦理流程:
首先,提交查名材料,工商查名
所需準備的材料包括名稱核準申請書,準備好的公司名稱,財務人身份證明,注冊資金出資比例等,如果材料準備齊全,名稱不重復的情況下,幾個工作日就可以完成查名。
第二,提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網(wǎng)上預審
申請人攜帶準備好的所需材料,前往食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,食藥監(jiān)會先在網(wǎng)上進行預審核,一般資料齊全,符合條件的,審核基本是沒問題的。
第三,藥監(jiān)局預約察看經(jīng)營場地
省、自治區(qū)、直轄市的藥監(jiān)局對資料進行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查,察看經(jīng)營場地。
第四,藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
對符合條件的,藥監(jiān)局會依法做出準予許可的書面決定,并在規(guī)定的期限內頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;對于不符合規(guī)定條件的,做出不予許可的書面決定,并說明理由。
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