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三類醫療器械經營許可證辦理,這些知識點你需要了解

發布者: 寶園小編來源: 寶園

  當前,醫療器械行業市場蓬勃發展,這一行業發展的新周期已經開啟,對創業者而言,如何能在如此龐大的醫療器械市場分得一杯羹?這是諸多進入這一行業的創業者都在認真思考的問題之一。無論未來走勢如何,經營三類醫療器械都是需要進行三類醫療器械經營許可證辦理的,那么辦理三類醫療器械經營許可證,都有哪些知識點需了解呢?下面上海寶園財務就帶領大家一同來了解一二。
  
  醫療器械經營許可證辦理申請須知
  
  經營二類醫療器械,需要向當地藥品監督管理部門備案;經營三類醫療器械,需要經當地藥品監督管理部門審查批準,辦理醫療器械經營企業許可證。
  
  醫療器械經營許可證屬前置審批還是后置審批?
  
  很多人可能對前置審批與后置審批不是很理解,其實簡單點說,前置審批就是在辦理營業執照之前需要先去進行審批的項目,查名之后先到相關部門審批,審批過后方可辦理營業執照的證件;后置審批,則是指在辦理營業執照之后再辦理的證件。而醫療器械經營許可證是屬于后置審批證件,也就是說企業可以在添加相應的經營范圍后,再進行經營許可證的辦理。
  
  醫療器械經營許可證有有效期嗎?
  
  醫療器械經營許可證的有效期為5年,如果有效期滿需要延續的,企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出延續申請。
  
  醫療器械經營許可證記載事項有哪些?
  
  醫療器械經營許可證記載的事項主要有:許可證編號、企業名稱、法定代表人、經營場所、經營范圍、發證部門、發證日期、有效期限等事項。
  
  三類醫療器械經營許可證辦理,其實有很多知識點需要了解,而上述上海寶園財務只為大家詳細分析了其中的幾點,如果您想要更全面更細致的了解,建議可隨時聯系咨詢。


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