現階段，國人對醫療健康這方面的關注度持續升溫，而且國家對這方面的扶持力度也不斷加大，由醫療健康衍生出來的醫療器械市場也在不斷地擴容，越來越多的企業家投身于醫療器械經營中。眾所周知，醫療器械可分為一類、二類和三類，而經營三類醫療器械是需要辦理三類醫療器械許可證的，那么三類醫療器械許可證辦理如何能更快速？又有哪些注意事項呢？今天上海寶園財務就帶領大家一起來詳細了解了解。
三類醫療器械許可證經營范圍：
醫用光學器具、儀器，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室等等，售賣三類醫療器械需要辦理經營許可證，根據相關法律規定，國家食藥監管局逐步提醒醫療器械經營質量規范管理制度。
三類醫療器械許可證辦理條件：
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
三類醫療器械許可證辦理所需材料：
1、企業經營執照；
2、企業負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明；
3、經營場所證明以及地理位置圖。
三類醫療器械許可證辦理注意事項：
首先，需注意醫療器械經營許可證的有效期是五年，企業應在有效期屆滿6個月前，向發證部門提出延續申請。
第二，應具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品的可追溯。
第三，應建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。
其實，三類醫療器械許可證辦理沒有想象中的那么困難，只要做好攻略，縷清思路，準備好相關資料，那么辦理起來就能順利很多，不過若想更輕松高效的獲證，可委托代理公司代辦，比如上海寶園財務就是可信賴的選擇。
三類醫療器械許可證經營范圍：
醫用光學器具、儀器，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室等等，售賣三類醫療器械需要辦理經營許可證，根據相關法律規定，國家食藥監管局逐步提醒醫療器械經營質量規范管理制度。
三類醫療器械許可證辦理條件：
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
三類醫療器械許可證辦理所需材料：
1、企業經營執照；
2、企業負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明；
3、經營場所證明以及地理位置圖。
三類醫療器械許可證辦理注意事項：
首先，需注意醫療器械經營許可證的有效期是五年，企業應在有效期屆滿6個月前，向發證部門提出延續申請。
第二，應具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品的可追溯。
第三，應建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。
其實，三類醫療器械許可證辦理沒有想象中的那么困難，只要做好攻略，縷清思路，準備好相關資料，那么辦理起來就能順利很多，不過若想更輕松高效的獲證，可委托代理公司代辦，比如上海寶園財務就是可信賴的選擇。
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