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代辦醫療器械經營許可證有哪些要求和步驟?難辦嗎?

發布者: 寶園小編來源: 寶園

  隨著人們生活水平的不斷提高,醫療器械的選擇將越來越先進,其產品結構將不斷調整,功能將更加多樣化,隨著醫療器械市場容量的擴大,越來越多的企業參與醫療器械生產、銷售業務。那么你知道怎么辦理醫療器械經營許可證嗎?代辦醫療器械經營許可證需要哪些要求和步驟?


  一、代辦醫療器械經營許可證所需的申請材料

  1.三類醫療器械經營備案表;

  2.組織機構營業執照及代碼證復印件;

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人身份明、學歷或職稱證明復印件;

  4.組織機構和部門設置說明;

  5.經營范圍、經營方式說明;

  6.經營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產權證明或房屋租賃出具的租賃證明復印件;

  7.經營設施,設備目錄;

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經辦人授權證。

  二、代辦醫療器械經營許可證需要完成的流程

  1.經營范圍要有“銷售醫療器械”;

  2.網申提交醫療器械材料;

  3.藥監窗口提交三類材料(攜帶原件),等待通知核查;

  4.領取醫療器械許可證。

  以上就是代辦醫療器械經營許可證需要的申請材料、具體流程,如果有代辦需要,歡迎咨詢上海寶園財務管理股份有限公司,公司主要從事招商引資服務外包、企業登記代理(注冊公司)、財務咨詢及代理記賬、項目財務等業務,為客戶及企業提供全方位的企業管理服務!

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