知識點分享 | 醫療器械經營許可證辦理流程講解

2024-04-19 17:10:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　辦理醫療器械經營許可證的流程有多繁瑣，可能只有經歷過的朋友才知道，其不僅流程繁復，而且花費的時間比較長，想要輕松拿證的話，建議可以找專業的代辦公司代為辦理。上海寶園財務就是不錯的選擇。

　　一.前期關注重點

　　1.需要關注場地，場地（現場東西擺放分布都要檢查，場地要分辦公室和倉庫，倉庫辦公司擺設不能亂擺）

　　2.質量負責人（檢查的老師會抽問，可以提前準備提前背，質量負責人學歷一定要相關專業）

　　3.需要了解一類二類三類的區別（一類是不需要辦理執照的，二類和三類的區別，三類醫療器械會進入人體內比如：針頭。二類比如：口罩)

　　二.具體的辦理的過程

　　1.辦理的步驟如下：在政務服務網上進行網上交資料，如果是去現場可以和工作人員確認填寫是否正確，有不懂得文件可以和工作人員確認，避免審核被駁回。

　　2.辦證需要準備的材料:提前將營業執照，質量負責人身份證和學歷，產品注冊證書，廠家授權，廠家生產信息，辦公和倉庫證明，醫療許可申請表這些準備好。

　　3.填表注意事項：執照上的地址和成立時間，人數和場地庫房的描述。經營范圍建議根據自己經營的類型，咨詢工作人員的意見。

　　4.許可證辦理完成注意事項（經營場地不要隨意變動，現在查的比較頻繁，可能出問題會直接吊銷）

　　以上就是辦理醫療器械經營許可證需要關注的事項及具體的辦理流程！常言道：細節決定成敗，雖然它們看起來無關緊要，但是千萬不可以掉以輕心、忽視它們喔！如有不明白的地方，歡迎咨詢上海寶園財務。

上海寶園財稅代辦優勢

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