怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司，需要哪些條件？

2024-01-01 08:00:00發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件，因?yàn)橐咔榈挠绊懀瑖覍︶t(yī)療器械行業(yè)要求越來越嚴(yán)格，怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司呢?注冊醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件呢?接下來我們就來簡單的介紹一下。

上海注冊醫(yī)療器械公司的條件

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。

2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。

3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。

6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。

上海經(jīng)營醫(yī)療器械公司要辦理的資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案;

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書;

上海醫(yī)療器械公司注冊流程

1、注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

2、當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。

3、創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

4、創(chuàng)始人開設(shè)驗(yàn)資賬戶，股東出資，財(cái)務(wù)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報告。

5、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

6、去雕刻公司所需印章，準(zhǔn)備營業(yè)。

7、轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。

8、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

以上就是上海注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件的介紹，如您還想了解更多，請?jiān)诰€咨詢上海寶園財(cái)務(wù)客服。

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